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如何规划欧盟上市许可和联合临床审评
欧盟正在对医药产品市场准入的健康技术评估流程（HTA）进行改革，引入了新的联合临床评估（Joint Clinical Assessment，简称JCA）机制。这一重大变革旨在简化成员国之间的临床评估流程，实现流程的协调统一，并改善创新疗法的市场准入。
从2025年1月12日起，所有提交给欧洲药品管理局（EMA）的创新肿瘤产品和先进疗法（Advanced Therapy Medicinal Products，简称ATMPs）的上市许可申请（Marketing Authorization Application，简称MAA）都将强制执行欧盟JCA，这意味着这些产品的开发者将需要提前规划和准备。
在本次网络研讨会中，我们将结合当前市场准入框架进行比较，并分享案例研究。关键学习点包括：
- 深入了解JCA流程，以及其会如何影响上市申请审批流程。
- JCA将会如何影响上市前活动的开展与时间安排，以及各国报销流程。
- 如何优化资源，做好与JCA相关的准备。
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