如何规划和准备欧洲临床试验中的GMO申请?

本次研讨会中,VCLS的Darius Vagrys博士和Anne Schlegel博士为听众们分享了关于涉及转基因生物(GMO-IMP)组成,或含有转基因生物的研究性药物如何协同欧洲临床试验申请及各成员国的GMO申请的第一手见解。
在本次网络研讨会中,我们讨论了以下议题:
- 各地区监管框架介绍(欧盟、美国、英国、瑞士)
- 开发者应如何制定有效的递交策略,以及准备所需的数据
- 关于临床试验地点、供应商和监管机构应如何开展合作的建议
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