为客户提供专业的药政、注册、临床研究和市场准入咨询服务

以人为本的解决方案

监管环境瞬息万变，VCLS团队通过不断创新直面挑战。

我们不断为达成客户目标开发创新解决方案，在不断变化的行业环境中保持领先地位。

药政策略与注册申报

协助客户制定面向全球市场的产品申报策略，以确保加快产品开发和商业化。

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非临床和临床

与监管机构紧密合作，协助优化产品开发计划，以便成功获批上市。

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化学、制造和控制（CMC）

为客户提供应对注册、科学和技术层面挑战的一站式解决方案，确保生产合规、灵活，并能准时交付。

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临床研究

作为客户的合作伙伴，提供高效和数据驱动的临床研究。

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市场准入

协助医药产品通过早期定位塑形和支付方的需求整合实现产品的资产价值最大化。

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警戒系统

提供产品生命周期内从临床到上市后的一站式警戒服务，以满足您的安全和合规需求。

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我们的产品专长

业务特长与创新前沿：

数字医疗技术

通过在产品开发早期阶段应用适当的监管框架来降低数字医疗技术的开发风险。

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细胞、基因和组织工程治疗产品

基因治疗，体细胞或干细胞疗法和组织工程类产品是转化医学的最前沿技术。

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The microbiome journey: development of a food product

微生态类产品

如何定位微生态类产品？产品的健康声明，目标人群，开发预算和时间表等都是产品开发的关键考量。

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我们为产品开发的每个阶段提供解决方案

产品开发每个阶段的监管要求都各不相同。对于申办方而言，需要解决以下问题：何时与卫生当局进行互动?儿科开发计划是否必要？临床试验结果对监管部门的批准和市场准入而言是否充分？VCLS充分认识到战略分析和决策在药品和医疗器械开发过程中的重要性。我们为客户的不同产品开发阶段提供定制化解决方案，积极应对挑战。