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数字化服务

应用基于SaaS技术支持的解决方案,实现自主与合规的高效产品开发。

案例演示

核心数据

20+

整合式应用方案

100%

合规度

24/7

全球响应

解决方案

VCLS自有VISION医疗器械软件,为客户提供全面的一站式解决方案。

确保高质量及合规交付
以电子形式进行文件递交
临床试验管理与患者参与
警戒服务
上市后监管与产品开发

通过我们的纠正和预防措施(CAPA)管理解决方案,时刻确保递交文件的质量和合规性。我们帮助客户创建质量管理档案,简化质量管理流程,时刻监控并确保档案随时能够应用于监管部门审核。

使用我们的eCTD文件递交工具和药政信息管理系统 (RIMS) 解决方案,我们能够帮助客户简化药政流程,确保合规,减少手动错误可能性,并加速推进产品上市时间线。

  • 我们拥有最先进的临床试验管理软件 (CTMS)、电子临床试验文档 (eTMF)、电子档案管理系统 (EDMS)、电子患者报告结果 (ePRO)、电子临床个案报告 (eCRF)等解决方案,能够帮助客户精简您临床试验管理流程,提高数据准确性,并确保合规。
  • 通过我们的电子知情同意(eConsent)、电子调查 (e-survey) 等解决方案,能够提高患者参与度,改善数据收集流程。

协助确保患者安全,使用我们的自动安全信号检测和不良事件报告系统,能够帮助客户高效管理安全数据,快速响应监管部门要求,并确保合规。

我们的监管解决方案能够帮助客户轻松保护、管理和共享文件。

充分掌控、并最大化产品开发效率

在医疗产品开发过程中,效率和速度至关重要。VCLS的VISION解决方案能够帮助客户简化操作流程,提高生产效率,并确保对每个步骤的充分把握。

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由我们的药政专家、临床专家和客户共同打造

凭借我们对客户日常所面临的独特药政和临床方面挑战的深刻理解,团队设计了 VISION系统,整合并纳入了专家团队的科学性知识和实践经验,以及来自客户的反馈。

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应用先进的数字和人工智能技术

VISION应用了先进的数字和基于人工智能的技术,打破了临床研究和药政合规间的壁垒,运用算法、实时数据分析和自动化手段,帮助客户优化产品的开发流程。

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有疑问?欢迎咨询专家团队

创新产品都有着独一无二的开发路径。欢迎与我们的专家团队探讨您在产品开发中遇到的挑战,我们将为您提供针对性建议。