我们为客户提供个性化和高质量的临床试验管理解决方案
我们深知对于不同产品而言，其临床试验都是独一无二的，因此需要对其方案进行定制。我们的专家团队与客户保持紧密合作，根据客户的试验目标、时间表和预算定制解决方案。作为一个小规模CRO，我们的团队始终保持敏捷和灵活性，能够快速适应客户不断变化的需求并提供最佳解决方案。
我们的专长：
- 解决仍未满足的医疗需求
- 在生物制剂、医疗器械(包括IVD)、数字医疗技术、罕见病和细胞与基因疗法(CGT)、微生物组(包括活体生物疗法)等方面拥有丰富专业知识
- 以患者为中心，专注于真实世界证据（RWE）和满足HTA机构的期望
- 适应性临床试验设计
- 临床项目管理
覆盖的临床开发阶段:
- 探索阶段
- 验证阶段
- 观察性研究
- 扩大药品使用计划 （Expanded Access Program）
我们提供的服务：
- 设立具有稳健可行性步骤的临床研究方案
- 临床试验的实施、管理和协调
- 临床试验文件管理
- 临床监察员(CRA)管理
- 管理试验场所相关合同和费用
- 监管相关事项，包括现场监管和远程监控
- 数据管理和生物统计学管理
- 与外部委员会进行协调(如数据与安全监测委员会)
- 物流管理，包括通过我们的首选合作伙伴进入核心实验室
业务专长 