警戒系统

从上市前的产品安全到上市后的监管和数据分析，我们能够为客户在产品的整个生命周期内提供全面的警戒服务。

安全性评估贯穿于产品生命周期中，从早期开发、临床试验、上市许可直到上市后研究。我们的全球安全和警戒团队与临床运营、药政和其他部门深度合作，能够在产品开发的任何阶段满足客户的安全和药物警戒需求，以确保药品质量和合规性。

在整个产品生命周期中为客户提供整合式药物警戒服务支持

• 安全需求分析和系统设计
• 药物警戒质量管理体系
• 安全数据库的建立、维护和MedDRA更新
• 上市后文件包的建立和维护
• 临床试验文件包定制及维护
• 建立代理档案管理系统，维护不良反应信息系统(EudraVigilance) 档案/ XEVMPD更新/ MHRA档案/ FAERS / VAERS
• 不良反应事件的整理、处理、分析、报告和跟踪
• 汇总报告:DSUR/ASR, PSUR/PBRER/PADER
• 协助设立药物警戒负责人(QPPV)办公室
• 国际和本地文献监测
• RMP / REMs
• 信号管理
• 医学信息支持

能够适应客户需求变化的警戒系统

VCLS拥有一支由具有丰富行业经验的专家所组成的全球药物警戒团队

• 遍布世界各地的警戒团队能够全天候响应客户需求
• 团队成员平均有10年以上的工作经验
• 灵活和专注的项目管理能力

我们具备一系列药物警戒工具，全方位满足客户需求

在VCLS，我们采用直观、统一、基于云端并深受行业信赖的安全系统，帮助客户提高效率，简化工作流程。