优先审评认定(PRIME)

PRIME是由EMA的一个加速通道项目，旨在加强对针对未满足医疗需求的药物开发的支持。这一项目的旨在是加强与开发具有较好治疗前景药物的开发者的互动和早期对话，以优化开发计划并加快审评进程，从而使这些药物能够更早地到达患者手中。PRIME是建立在现有监管框架和工具的基础上的，如科学建议和加速审评。受益于该项目的药品开发者，在申请上市许可时有望获得被纳入加速审评通道的资格。