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国家医疗器械分类(CND)以及欧洲医疗器械命名法 (EMDN)
国家医疗器械分类(CND)以及欧洲医疗器械命名法 (EMDN)
由意大利卫生部开发的CND(国家医疗器械分类)是全球医疗器械术语系统(GMDN)的替代系统,并已被欧洲委员会采用,以满足新的欧洲联盟条例中的监管要求。它被认为适用于欧洲医疗器械命名法(EMDN)。欧盟委员会要求将EMDN分配给医疗器械唯一标识(UDI)的器械标识符(UDI-DI),并将作为公开的欧盟UDI数据库(Eudamed)的一部分提供。