等值制剂

如果满足以下三个标准，FDA就会认为某两个药品为等值制剂: * 含有相同的活性成分 * 具有相同的剂型和给药途径 * 强度或浓度相同药学上等效的药品可能在以下特征上有所不同 * 形状 * 释放机制 * 标识(某种程度上) * 打分 * 辅料(包括色素、香味料、防腐剂)