质量受权人

质量受权人

每个药品开发商都必须依法指派一位质量受权人。质量受权人负责确保药品质量，需要对药品相关法律和管理办法、药品质量体系(PQS)和良好生产规范(GMP)有透彻的了解。药品生产供应链是全球性的，其格局日益复杂化，因此质量受权人必须能够灵活应用，以维护患者安全。