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附条件上市批准
附条件上市批准
由于特殊需求，监管部门批准药物上市，其所需求的数据少于常规批准所需，旨在解决尚未满足的医疗需求。
已有数据必须能够证明使用该药物的益处大于风险，并且申办方需在未来提供全面的临床数据。
由于特殊需求，监管部门批准药物上市，其所需求的数据少于常规批准所需，旨在解决尚未满足的医疗需求。
已有数据必须能够证明使用该药物的益处大于风险，并且申办方需在未来提供全面的临床数据。