扩展供药

扩展供药也被称为“同情用药”，该项目为患者提供了获得治疗严重疾病的研究性药物、生物制剂和医疗设备的额外途径。此类研究性药物/器械通常尚未得到FDA批准上市，它们尚未被证明是完全安全有效的，也很难确认在治疗某种疾病时的有效性。对于患者而言，需要时刻谨记，无论是药物，生物制剂还是医疗器械，都可能有意想不到的严重副作用，因此在寻求获得研究性医疗产品时需要考虑所有潜在风险。为了获得临床试验之外的研究性医疗产品，申办方必须决定是否通过扩展供药项目向患者提供其仍在研究中的医疗产品。

FDA规定了以下两种可申请纳入扩展供药的情况:

(a) 患有危及生命的疾病的患者，”如果不及时治疗，可能在几个月内或更早死亡”

(b) 患有”对日常功能有重大影响”的严重疾病的患者

大多数情况下，寻求同情用药的患者几乎会穷极所有以获批上市治疗方法，且没有能力参加临床试验。