FDA 1572号表格

FDA 1572号表格

FDA 1572号表格，即研究者声明，是由临床试验研究者签署的一份协议，用于向申办方提供某些信息，并确保其遵守开发研究性药物或生物制剂相关的FDA法规。此表格的目的是向申办方提供关于研究者资格和临床试验开展地点的信息，确保申办方能够知晓并证明该研究者拥有资质开展临床试验，且声明中记述的地点能够开展临床试验。此外，申办方还能够借用此表告知研究者他/她的义务，并获得其遵守相关FDA法规的承诺。如果申请者存在变更，或需要增加新的研究者，也应一并在此表内列出。