FDA 356h号表格

FDA 356h号表格

FDA 356h号表中需包含申请人信息、拟议适应症、企业信息等内容。进行新药申请(NDAs)、生物制品许可申请(BLAs)和简略申请(ANDA)的申办方需要在申报材料中包含表格356h。