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独立数据监察委员会(IDMC)

独立数据监察委员会(IDMC)

一个独立的专家咨询小组,其任务是在临床试验或产品开发计划期间定期审查和评估安全性和/或有效性数据。小组成员是在某个治疗领域具有相关临床,科学和统计专业知识的个人(也称为DSMB,监测委员会和数据监测委员会)。