FRÉDÉRIC PAILLOUX, PHARM.D., M.SC.

Jul 22 2022

如何准备美国和欧盟药品注册申请 - 行政信息与结论

我们将在近期推出欧美药品注册申报的系列连载，其中将以美国和欧盟为例分析和探讨如何准备多区域的申请，比...

• EMA
• 临床试验
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药政策略

Jul 15 2022

如何准备美国和欧盟药品注册申请 - 非临床与临床模块

我们将在近期推出欧美药品注册申报的系列连载，其中将以美国和欧盟为例分析和探讨如何准备多区域的申请，比...

• EMA
• 临床试验
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药政策略

Jul 08 2022

如何准备美国和欧盟药品注册申请 - 质量/药学部分

对旨在进行创新产品开发的医药企业来说，在美国提交NDA (New Drug Application)...

• EMA
• FDA
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药政策略