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如何选择合适的外包医学作者?
对于医药类产品开发项目团队来说,医学作者…
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合理应用欧盟SME政策,助力中…
关于PSA 作为创新医疗产品研发的主要推…
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EMA-FDA并行科学建议(P…
关于PSA 作为全球主要的两大监管机构,…
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一文通晓欧盟临床试验法规过渡(…
2022年1月31日欧盟临床试验信息系统…
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欧美注册申报路径及与监管机构沟…
近年来中国药企走出国门开拓海外市场已经成…
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巧用EMA的科学建议(Scie…
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如何准备美国和欧盟药品注册申请…
上一篇中,我们着重分析了非临床和临床部分…
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