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如何规划微生态类产品的早期开发

近年来,微生物组/微生态科学(Microbiome Science)在健康问题上的应用取得了显著进展,展现出为各类健康问题提供创新、高效和针对性解决方案的巨大潜力。基于微生物组的创新技术和健康产品不断涌现,这在产品开发过程中引发了前所未有的挑战。在这一新兴领域的探索中,开发者和监管机构都需要为此类产品的开发制定适应性的方法和监管框架。

在VCLS的“Ask the experts”专家答疑线上研讨会中,我司专家将针对眼下微生态产品开发的焦点问题进行解答。如您有任何相关问题,欢迎在直播间评论区留言。

在本次线上研讨会中,我们旨在通过回答类似以下问题,引导您规划微生态类产品的全球开发:

  • 欧盟和美国如何监管微生态产品?
  • 在微生态产品进入临床前,开发者通常需要解决哪些问题?
  • 如何利用与监管机构的互动来降低风险并加速产品开发?
  • 在微生态产品的监管框架和指导方法方面,欧美监管机构近些年有哪些新的动态?
  • 在微生态产品的早期临床试验地点选择方面,有哪些策略方面的考量?

 

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