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临床前阶段
助力临床前开发无缝过渡到临床研究
从概念验证到MAA/NDA/BLA/510(k)/PMA，VCLS能够针对任何类型的产品和适应症定制解决方案。
广泛的专业知识
凭借在药政、非临床、CMC、临床研究和市场准入方面的广泛专业知识，VCLS为产品定制整合式解决方案，确保符合监管和市场需求。
成功的临床前开发履历
无论是小分子药物，还是更为复杂的生物制剂或医疗器械，VCLS都能为创新疗法从临床前里程碑到成功开展临床试验提供指导。作为值得信赖的合作伙伴，帮助加速产品开发并降低风险。
关于非临床开发的常见问题与解答
如何正确选择在体外药物相互作用(DDI)研究中使用的药物浓度?
这取决于产品的代谢情况、预期的递送途径和DDI研究的类型(抑制剂或诱导剂)。
我们可能缺乏必要的资源，请问贵司能否帮助我们撰写非临床研究报告?
当然可以，这是我们的核心专长之一。我们自有的非临床团队拥有扎实的专业知识背景，能够帮助客户针对任何类型的产品和适应症撰写非临床研究报告。
相关术语
临床前数据
目标产品概述(TPP)
计算机模拟 (In silico)
吸收、分布、代谢和排泄(ADME)
伦理委员会(EC)
用药过量
非临床数据交换标准(SEND)
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