协助客户制定全球产品申报策略，加速产品开发和商业化

药政策略

制定全球申报策略，并与监管机构沟通

资料撰写、审核和递交

上市后策略开发，变更管理

感谢VCLS团队在过去两年中为我们的项目所付出的一切。团队拥有卓越的策略洞察力，根据我们产品开发的实际情况耐心解答了我们的一切问题，并提出了众多实用的建议，对我们的产品在欧洲的成功上市起到了至关重要的作用。

一家美国生物技术企业

首席执行官

我们的专家团队具备深厚的FDA、EMA及其他国家监管机构的实践经验，能够为客户提供从创新技术早期研发到产品上市后监管合规的全周期产品开发策略。

我们在全球各地拥有一支由药政、CMC、非临床、临床及市场准入专家组成的团队，通过各部门之间无缝协作，确保监管部门要求的各个方面都得到专业应对。

我们在细胞和基因治疗产品、药械组合产品、数字健康产品和微生态类产品等创新领域的复杂药政监管环境中拥有丰富的实操经验。

创新产品都有着独一无二的开发路径。欢迎与我们的专家团队探讨您在产品开发中遇到的挑战，我们将为您提供针对性建议。