血液肿瘤类疾病

• 肿瘤类疾病
• 血液肿瘤类疾病

该类型适应症包括

• 各种血液肿瘤/篮式研究
• 急性髓系白血病
• 慢性髓系白血病
• 白血病
• 骨髓增生性肿瘤
• 多发性骨髓瘤 (MM)
• 淋巴肿瘤
• 弥漫性大B细胞淋巴瘤
• 滤泡性淋巴瘤 (FL)
• 细胞淋巴瘤

我司近期项目

• 非临床和临床差距分析
• 临床试验开发计划和方案审查
• 研究人员手册(IB)的编写和审核
• 全球监管路线图规划
• 为EMA科学建议 (SA) 提供协助
  • EMA和HTA平行咨询
  • 成立顾问委员会
  • 提交/再提交孤儿药认证
• 为获取上市许可而向人用药委员会(CHMP)进行口头陈述的客户提供演练和准备方面的协助
• 为一个t细胞淋巴瘤产品的pre-IND会议和IND做准备
• 为客户准备FDA B/C类会议
• 为客户递交加速通道申请(FTD)