早期药物获取计划

此类项目包含诸多不同内容，包括早期药物获取，特殊药物获取，或同情用药，同情获取，指定患者获取，临时授权用药，队列获取和预先批准获取等。它们通常被认为太具有挑战性，或太冒险而无法实施，但如果能够进行战略规划，它们无疑是高效且具有良好成本-效益比的选择。 ​

患者利益是主要目标，但对其他利益相关方来说也很有价值。 ​

应用目标

• 使患者获利 ​
• 提高患者对产品的了解​
• 弥合差距​
• 没有其他更优可选项的情况下 ​
• 市场准入策略 ​
• 为开发者创造收益  

应用场景

• 危及生命的疾病 ​
• 仍未得到满足的医疗需求​
• 罕见病​
• 已受到证实的良好风险-效益比
• 其他创新疗法，包括基于微生物的产品

我们的经验：

我们提供的服务：

• 协助特定患者以及参与早期药物获取计划:​

1. 策略建议，包括项目可行性和选择进行临床试验的国家​
2. 向监管机构进行递交​
3. 开展早期药物获取，包括撰写安全报告​
4. 寻找早期融资机会，制定定价策略​

• 由经验丰富的专家提供专业支持​

1. 采用横向方法撰写协议，包括患者参与和市场准入部分​
2. 与HTA机构进行早期对话 ​
3. 协助开展业务活动