尽职调查

VCLS通过为创新技术提供针对性监管和价值定位评估，帮助投资者和医疗科技产品开发人员为尽职调查做准备。

我们帮助客户降低风险，并在拟议的时间线和预算内评估注册申报和特定市场准入的可行性。我们还会对客户的已上市产品列表进行分析，预测可能的变化并为未来做准备。根据客户自身的特点，我们的评估服务集中于产品开发计划，药政策略，定价和报销方面的阻碍。

高级顾问能够为客户：

• 于药政层面评估客户的产品在目标市场进行开发和商业化的可行性
• 研究竞争对手产品，并对客户的产品进行定位
• 分析和评估法规和报销策略，提交相关文件，与项目承包商签订协议等
• 预测药政和市场准入环境的变化对客户的产品的影响
• 审察客户的运营、资源和质量体系，以确保符合适用的法规要求(GMP、GLP、GCP、GVP、ISO和各国具体要求)

为什么进行药政和市场准入评估?

因为你可能不会想要投资一个只是看起来有前景的企业

• 在未来的9年里，竞争对手的产品已被监管部门授予市场专有权，和/或开发者的产品被限制仅能用于目标患者群体的一小部分
• 在最关键的III期临床试验中需要的受试者数量将是原计划的3倍
• 与监管当局和/或支付方磋商后发现有重大药政或报销方面的问题
• 一旦获得上市批准，如果开发者不进行额外的大规模临床研究，产品将不会被纳入报销

因为你可能不会想要投资一个产品出现以下状况的公司

• 产品没有得到适当的上市后监督，导致上市许可过期
• 产品是由已被撤回上市许可的供应商所生产的
• 其安全性存在较大风险，或未部署适用的警戒系统
• 产品的的实际疗效表现较差，可能导致被监管部门取消报销资格