降低风险并确保合规。
上市后监督(PMS)是为了监测目标患者群体大量使用后所反馈的产品的安全和性能表现，并确保产品风险/效益平衡的可持续性。
申办方需要与经销商之间建立协议，尤其是对于确定不同利益相关方(制造商/经销商)之间监管责任的划分。申办方需要根据当地法规的要求为不同市场开发对应的宣传材料。
上市、定价和报销策略制定的目的是获得监管当局基于已有信息对产品的正面评估，其侧重点和结果衡量因不同市场而异。
医疗设备的核心价值档案适用于本地报销申请。
客户的目标
进行上市后监督以确保合规
评估潜在的新适应症，将产品重新进行定位，确定新适应症所需要的额外临床研究。
收集风险权重(RW)数据
管理意外的合规或安全性问题。
客户面对的挑战
- 难以确定上市后监督程序是否明确且不过于繁琐，及如何优化审批后监管方案
- 难以处理生产变更及相关问题
- 难以管理竞争市场
- 难以发现额外的上市机会
- 难以发现潜在的适应症
- 难以确定重新议价需求以及相关的依据
解决方案 
