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临床研究

医疗器械产品临床研究

作为客户的伙伴,为临床研究中的每一步提供支持

临床研究是医疗器械数字医疗产品(如医疗器械软件(SaMD)、健康应用程序、可穿戴设备和远程医疗平台)开发和监管机构审批的重要步骤。在这些产品和技术到达专业医疗从业人员和患者手中之前,这些研究提供了有关这些技术安全性和有效性的重要证据。​

我们提供的服务:

  • 临床研究设计与开发​
  • 临床试验地点选择和受试者招募​
  • 数据收集和分析​
  • 药政策略制定,档案递交以及确保合规​
  • 监控和安全性报告​
  • 上市后临床随访和监测​

选择我们的理由

强大的药政专业知识储备:

了解不断变化的法规要求。​

在数字医疗产品方面具有丰富经验:

熟知数字医疗产品方面的独特挑战。​

高效的资源管理:

确保具有成本效益的研究执行。​

服务遍及全球:

能够进行多中心临床试验。