血液类疾病

该类型适应症包括

• 血红蛋白相关疾病：镰状细胞贫血、地中海贫血
• 所有种类贫血症
• 血友病A、B型
• 血小板相关疾病：免疫性血小板减少症，血小板减少症

我司近期项目

• 为客户在美国申请孤儿药认证进行准备并提交相关文件，并作为其在美国的代理公司
• 为客户的可用数据进行上市许可申请差距分析，对已确定的差距内容进行归档，提出对应的建议和下一步计划
• 定位客户所开发的孤儿药在美国市场的参比制剂
• 协助客户在开发血友病相关适应症药物方面提出临床试验申请
• 提供欧盟多种适应症临床试验上市前药物警戒服务
• 为客户进入欧洲市场提供战略性建议