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首席科学官

Rajashree Devarakonda, MBBS, M.Sc., CCRP, RAC(US/EU), EGMP

作为VCLS的首席科学官(CSO)和董事会成员,Raj负责领导、指导并确保我们的咨询团队提供高质量的项目前和项目交付成果,体现价值,确保客户对交付成果的满意度。

通过向VCLS在全球范围内各服务部门的主管提供指导,Raj负责保持团队成员的创新性和企业级认知。她通过强化技术团队和业务团队之间的合作来维稳客户关系,确保所有项目活动的无缝衔接。Raj应用通识方法,确保高质量的项目交付、提高过程中的效率,并不断探索更进一步的优化方案。她通过与专注于人才管理的利益相关方合作来制定项目计划,建立高质量的绩效团队,并全面提高公司绩效。

Raj在领导和发展运营职责方面拥有丰富的全球经验,包括战略规划、资源配置、标准制定、培训、数据管理、CRO/供应商管理,以及在药物开发、患者安全/药物警戒、药政和医疗事务等职位方面的招聘。

凭借着广泛的运营指导经验,Raj在多个领域为客户提供领导性支持:针对关键性指标的项目交付,里程碑设立和合同性义务的项目组合,包括KPI管理和质量,时间和下预算管理。她在促成协议和运营国内/国际层面的联络活动方面拥有过硬的领导力、谈判专业度、沟通和商业技能,曾参与并达成了许多合作/联盟。

Raj是一名临床医师,在多个治疗领域拥有扎实的临床研究和药物开发背景基础,为超过100个临床候选产品(药物、生物制剂、干细胞、基因治疗产品、药械组合产品等)做出了临床贡献。她持有RAPS美国/欧盟认证,CCRP认证,在多个治疗领域的全球监管策略、临床开发和药物警戒(PV)活动方面有着长足经验。在MAA/NDA模块、临床方案、研究者手册(IB)、差距分析和尽职调查方面有着丰富的医学/科学审核经验,在IND, CTA, NDA, BLA, MAA,SA 程序, ODD, PIP等方面的准备过程中,对欧盟和美国的各类法规要求有着深刻的理解。Raj拥有多方向的国家级、国际级、学术、临床、管理和技术资格认证。

Rajashree Devarakonda
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