监管机构和支付方是影响医疗产品开发的两个最重要的外部利益相关方。 为符合他们的要求,开发者需要在产品开发和商业化的整个过程中收集支持性数据——以证明其产品的质量、安全性、功效/性能和成本效益。 对于收集到的数据和价值展示的合理协调,能够同时满足监管机构和支付方的要求,促使开发者能够加速产品开发,避免重复研究产生不必要的额外成本。
从制定策略到具体实施
我们不仅仅是提供策略性建议,然后让客户自己来执行,我们也不会只是准备申报材料, 反之,我们在提供策略性建议的同时,进行指导,并与客户的项目团队合作执行——亲力亲为。 我们超过 75% 的新项目是与已建立过合作的客户共同完成的,我们能够加速产品开发,并在长期合作中对产品的商业化进程进行优化。
布局全球,与各地监管机构和支付方保持密切互动
我们在北美、欧洲和亚洲均设有分部,布局全球,灵活适应各地市场环境——包括医疗实践、监管框架和报销等方面。 二十多年来,我们一直与各地的监管机构、支付方和主要意见领袖(KOL)保持紧密联系,这些特权能够使我们促进从业者和卫生当局之间的正式和非正式对话。
全面的专业知识和行业经验
我们的团队深耕产品内容和市场监管环境,能够在项目时限内完美解决各类复杂问题,并预估未来可能存在的挑战。 我们在过去帮助开发者(和投资者)将其产品进行商业化的成功案例,体现出健全的监管体系和市场准入框架在当今的医疗环境中的重要性。