临床研究

作为客户的合作伙伴，提供高效和数据驱动的临床研究

包括药品开发人员和医疗设备开发者在内的医疗技术开发人员，都在临床试验中面临诸多挑战:

• 在临床试验设计中缺乏受试者参与
• 不熟悉新的欧盟临床试验法规(EU CTR)及其递交门户(CTIS)
• 很难拥有定制化的临床试验工具
• 难以管理临床试验中的所有利益相关方
• 不熟悉监管机构提供的早期访问机会

我们为药品和医疗器械的开发提供支持，以应对未满足的医疗需求，克服这些困难，帮助改善患者健康和生活质量。

我们为客户提供端到端临床试验服务

在VCLS，我们专注于为医药行业设计、实施、管理和报告使用专用数字化工具的临床研究。

以患者为中心的方案设计

• 将临床试验与整体医疗、市场准入和监管目标对齐 ​
• 制定以患者为中心的方案，并与患者组织联络，以获得最佳的患者参与 ​

试验方案递交与执行​

• 准备并递交新的欧盟CTR和门户网站的临床试验申请，以确保及时获得批准开展试验 ​
• 开展试验，进行数据管理和分析 ​
• 临床安全​

专业的临床试验工具和项目管理团队

• 专有的临床试验管理系统(CTMS)，包括可根据客户需求定制的电子化患者报告结局(ePro), 电子病例报告表(eCRF)等​
• 稳健的质量管理系统(QMS) ​
• 具有科学、临床和药政背景的敏捷项目管理团队​

在肿瘤学和医疗器械方面具有强大专业背景​

• 在肿瘤学和医疗器械方面具有治疗领域实践，产品和专业知识​
• 丰富的跨学科经验