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临床研究

数据管理与统计

完善临床数据,为临床终点提供支撑​

随着技术的进步,生物统计学数据的相关挑战变得越来越复杂,例如数据安全和隐私,集成和标准化,以及满足所有利益相关者的最高质量期望等。

在VCLS,我们致力于解决这些挑战,并为每个客户量身定制创新解决方案。无论是数据集成、分析、安全性还是验证,我们在生物统计学方面的专业知识使我们能够提供以客户为导向的解决方案。

我们提供的服务

  • 数据库设计与维护:我们为客户设计并维护安全合规的数据库,用于存储所有临床试验相关数据。​​
  • 数据标准化:我们帮助标准化数据格式和术语,以确保试验过程中的一致性,使结果比较更容易进行。
  • 数据收集和录入:我们协助设计数据收集表格,确保它们的合规性,并监控将数据录入电子数据库的过程。​
  • 数据验证和质量控制:我们采用严格的质控流程,以确保临床试验期间所收集的数据的准确性和完整性。 
  • 数据清洗:我们能够准确识别和解决数据中的不一致问题或错误,这对于统计学分析而言至关重要。
  • 随机化和盲态:我们协助进行随机化过程,并确保应用适当的盲态技术,以减少研究中的偏差。
  • 统计学编程:我们对数据进行分析和可视化,帮助客户更好地理解结果。
  • 统计学分析:我们团队内部的生物统计学专家会对临床试验数据进行复杂的统计学分析,包括描述性统计、推断性统计和建模,以得出有意义的结论。
  • 临床试验报告:我们能帮助客户创建临床研究报告,符合监管机构要求的格式,并对试验结果进行总结。
  • 药政合规性:我们确保所有数据管理和统计活动严格遵守法规指导方针。

选择我们的理由:

专业度和丰富经验

我们拥有一支经验丰富的专业团队,包括生物统计学专家和数据管理人员。他们的专业度能够为高质量的数据管理和统计分析提供保障。​

数据质量保证

我们采用严格的数据质量控制和清洗流程,从而确保生成更可靠和准确的结果,降低代价高昂的延迟或监管层面风险。​

保密性和数据安全

我们优先考虑临床试验数据的安全性和保密性,实施强有力的数据保护措施。                                               

一站式服务

我们提供端到端解决方案,包括数据管理、统计学分析和药政层面支持,为开发者简化临床试验流程。