作为客户的伙伴,为临床研究中的每一步提供支持
临床研究是医疗器械和数字医疗产品(如医疗器械软件(SaMD)、健康应用程序、可穿戴设备和远程医疗平台)开发和监管机构审批的重要步骤。在这些产品和技术到达专业医疗从业人员和患者手中之前,这些研究提供了有关这些技术安全性和有效性的重要证据。
我们提供的服务:
- 临床研究设计与开发
- 临床试验地点选择和受试者招募
- 数据收集和分析
- 药政策略制定,档案递交以及确保合规
- 监控和安全性报告
- 上市后临床随访和监测
选择我们的理由
强大的药政专业知识储备:
了解不断变化的法规要求。
在数字医疗产品方面具有丰富经验:
熟知数字医疗产品方面的独特挑战。
高效的资源管理:
确保具有成本效益的研究执行。
服务遍及全球:
能够进行多中心临床试验。