世界患者安全日@VCLS

为提高公众意识和参与程度、增强全球认知以及努力推动全球团结与行动来促进患者安全，世界卫生组织于2019年通过了WHA72.6 (全球患者安全行动)决议，并将每年的9月17日设为世界患者安全日 (World Patient Safety Day) 。2023年世界患者安全日的主题是“患者安全需要患者参与”，口号是“提高患者的发言权！”，希望能够影响包括患者、患者家庭、决策者、卫生保健领导者、卫生工作者和患者组织在内的利益相关方，共同努力并制定能够真正反映患者需求和偏好的卫生保健政策和安全干预措施，最终加强全球卫生保健安全。

从2019年首个世界患者安全日至今，世卫组织每年都会从不同的视角设立主题，向人们展示如何进一步从各种层面提高医疗质量，减少患者受到的伤害。

2019-2023年世界患者安全日主题

患者安全是医疗卫生领域的一门新兴学科，随着医疗系统日益复杂，医疗机构中患者伤害的增加而出现。其目的在于预防和减少医疗过程中给患者造成的风险、错误和伤害。该学科的基石是从错误和不良事件中学习，以便不断改进。

患者安全是提供优质基本卫生服务的根本。其实大家有一个明确的共识，就是世界各地的优质卫生服务均应是有效、安全和以人为本的。此外，为了切实获得优质医疗所带来的好处，卫生服务必须及时、公平、综合且高效。为确保成功实施患者安全策略，必须具备明确的政策、领导能力、有助于改善安全的数据、熟练的医疗卫生专业人员以及患者对自身医疗的有效参与。

VCLS专家访谈

今年的患者安全日，我们有幸邀请到VCLS全球警戒业务负责人Sophie Jaillet博士，与其共话患者安全以及VCLS为之付诸的努力。

Sophie博士负责管理警戒团队，以确保为客户提供高水平的服务。她拥有超过16年的警戒与医疗信息管理行业从业经验，并在其中的14年担任欧盟药物警戒负责人(QPPV)或本地药物警戒负责人(LPPV)。2006年至今，Sophie共领导了50多个警戒和医疗信息管理项目，在十多个国家和地区建立了医疗信息管理和警戒系统，涉及的产品范围包括各种创新药和仿制药，孤儿药，解毒剂等。她所领导的百余个项目使她对现行法规(ICH, GVP, BPPV)和监管当局的要求有着深刻的理解和广泛的实践经验。

对我来说，从事这一行业能够拉近我与患者之间的距离，这样我就有机会让他们更深入理解应用在他们身上的治疗手段，提高疗法的合规性，同时降低风险。这一切都是为了确保病人的安全。

对你来说，什么才是药物警戒？

我和我的团队每天都在为确保医疗产品能够更安全地进入市场做着贡献，同时掌握产品的风险-效益比概况。为了达成这一目标，我们的工作离不开患者本身，他们对我们而言十分关键。作为“药物警戒专家”，我们倾听患者的声音，将其转化为可靠的医疗数据，而这些数据会在药物开发阶段中和完成上市后的整个产品生命周期中起到至关重要的作用。它能够帮助开发者和监管当局决定产品是否可以安全上市，是否继续保留在市场上，是否应该进行一定的限制，以及是否需要附上警告标语等等。总而言之，药物警戒能够帮助我们更好地保护患者，使其免受伤害!

在VCLS, 警戒团队与临床研究团队和患者参与专家 (Patient engagement experts) 时刻保持密切合作。这个过程能够帮助我们充分考虑患者的日常挑战和关注重点，并针对性起草受试者招募策略和安全性管理协议文件。这有利于提高受试者对试验本身的信任度，以及我们所收集到的信息的质量，而这正是致力于患者安全的良性循环的第一步。

在VCLS，我们始终对患者安全问题保持密切关注，经验丰富的警戒团队能够全天候响应客户需求，与药政和临床部门充分合作，能够为客户建立成熟的一体化警戒系统，同时确保合规性，降低风险。

患者安全需要所有人的关注。我们期待您与我们携手，一同为患者的健康福祉贡献力量！

发布于: 2023年9月17日