商业化与上市后阶段

增加销售利润，降低风险，保持合规

成功的上市是药物生命周期中的第二个重要价值点。虽然上市审批是以产品质量、安全性和疗效作为基本考量，市场准入则取决于申办方如何向支付方进一步证明产品的成本效益。报销机构会针对将产品纳入报销对医疗预算的影响进行评估，并确定报销价格、水平、处方开具的潜在限制，以及一旦出现产品超售或产品使用超出日平均剂量所带来的后果。

产品的上市时间取决于对风险的规避度，包括各地监管部门提出的质询、产品上市后是否符合其声明的内容，以及上市前的变更控制策略，以确保能够及时遵守现场生产流程中的要求。

产品的第三个主要价值点是其生命周期的确立和管理。申办方需要致力于精进生产结构、产品成本和药物管理办法，并进一步获得治疗目标领域的经营许可。