我们是您的产品开发团队的延伸
与全球药政和报销环境时刻保持同步无疑是非常费时费力的。VCLS能作为客户的产品开发团队的延伸,凭借遍布世界各地的资源网,提高客户的产品开发效率,最大化产品价值。
根据您的需求定制上市路线图
我们能根据客户需求定制上市路线图,在保证交付质量的前提下,为客户节省成本,同时提高资源灵活性。
战略服务内容
- 审核CMC文件
- 撰写药品主文件(DMF)
- 撰写技术文档
- 电子通用技术文档(eCTD)转换
- 进行年度报告和变更方面的准备工作
- 新药临床试验申请(IND)维护
- 审核GMP/验证文件
丰富的药物开发流程实操经验和相关专业知识
医药产品的开发,离不开全面的专业技能要求。VCLS专家团队在极具挑战的创新产品开发中的各个阶段都拥有丰富的专业经验。
在过往与客户间的成功合作案例中,我们不难看出,当涉及到处理前所未遇的问题时,往往很难找到适用的开发框架,亦或是对产品复杂性的理解度不够。这个时候经验就尤为重要。在产品的生命周期中,针对特定产品和市场的专业知识使我们能够解决复杂的问题,并预测未来的潜在挑战。
我们布局全球,无论您身在何处,我们能够随时响应您的需求
VCLS的办公地点覆盖3大洲6个国家,拥有超过150名生命科学专业人员。无论客户身在何处,我们的团队都能随时响应,提供高效服务。
“VCLS是我们的不二选择。你们的专家很好地融入了我司的团队,这在咨询服务而言是非常难能可贵的。你们绝对是精英中的精英。无论我司员工什么时候联系他们,他们都能第一时间响应。VCLS的专家团队具有高度专业性并始终精益求精,为我们省去了不少时间和成本开支。”
一家世界排名前10的制药公司的药政副总裁