免疫系统，结缔组织，骨骼和关节类疾病

该类型适应症包括

• 多发性硬化症/脱髓鞘病
• 移植物抗宿主病(GvHD)
• 红斑狼疮
• 系统性疾病
• 皮硬化症
• 重症肌无力
• 克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、炎症性肠病
• 关节炎
• 过敏反应及相关症状

我司近期项目

• 为客户在美国申请孤儿药认证进行准备并提交相关文件，并作为其在美国的代理公司
• 为客户进行差距分析，进行CMC IND修改，撰写生物制品许可申请(BLA) 模块3和2.3的内容
• 进行5种浸出物的毒理学评估
• 准备并提交几个东欧国家的临床试验申请（CTA）文件