本月14日，VCLS携手波士顿丹麦创新中心 (ICDK Boston) ，在美国波士顿就微生态技术如何转化为治疗产品为主题，与当地的相关专业人士开展了一场交流酒会活动。公司创始人兼首席执行官 Emmanuelle M. Voisin 博士现场采访和对话 FDA CBER 主任 Peter Marks 博士，为听众带来微生态产品 (microbiome) 领域的最新监管动向。
双方就以下业界高度关注的监管要求等内容进行了探讨：
- 如何在产品开发的早期阶段通过 INTERACT 会议与 FDA 进行对话以获取监管机构的科学建议
- 如何确认此类产品开发技术中的临床主要和次要终点，以及如何付诸实践
- 微生态产品的监管目前仍然处于摸索阶段，在生产方面通常只能参考已上市的产品。对于聚焦人体实验的创新型企业而言，如何才能在开发中应对此类产品缺乏指导原则的挑战
此次交流活动吸引了投资者、生物制药从业者和学术研究人员的积极参与，对话内容也为微生态类产品的开发人员带来了诸多启示。
现场照片
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