随着2022年美国《处方药用户付费法案》（PDUFA VII）的重新授权， FDA于2023年9月发布了《FDA与处方药申办方或申请人之间的正式会议（Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or Applicants of PDUFA Products Guidance for Industry）》现有指南草案的修订草案。基于原有的A、B、B（EOP）、C类会议，此次修订引入了2种新的正式会议类型: D类会议和INTERACT会议，同时也对会议的流程与规定做了一些修订和补充。
因此我们在此对2022年5月发布的FDA会议系列指南白皮书进行2.0版更新，以反映上述变化，供大家学习参考。
发布于：2022年9月28日
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