作为全球范围内首屈一指的医药产品市场，美国始终是各路生物制药企业的必争之地，如果产品能够在美国成功开展临床试验，获得的数据必将为后续的产品开发注入一剂强心剂。而在产品开发过程中，新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)无疑是其流程中最关键的一环，如何准备依据充分的材料，以及如何与FDA进行高效沟通，对于申办方而言是重中之重。
在这份白皮书中，我们将围绕IND的整个周期向您展示准备IND申请的流程和关键要点，以及在文件审查过程中如何与FDA进行高效沟通的策略。此外，我们也会阐明在IND递交后申办方的报告义务，以及FDA在IND生命周期内可能采取的行动，帮助申办方简化IND流程。
填写下方表格，立即获取白皮书文件下载链接！
下载完整白皮书
填写表格以下载内容
全部资讯 
