Voisin Consulting Life Sciences blog icon
Blog

世界罕见病日 | 与罕见病同行,因罕见而骄傲

Post thumbnail 世界罕见病日 | 与罕见病同行,因罕见而骄傲

当代医疗科技发展日新月异,然而对于罕见病患者而言,罕见病发病率低,受试者招募困难,临床试验成本高昂以及低效益比等问题,使得罕见病治疗方案开发面临着独特的挑战。

2月29日,我们迎来了第17个世界罕见病日。今年的标语为“罕见并不孤单,罕见即强大,因罕见而骄傲。”截至目前,全球范围内已被世卫组织确认的罕见病超过了7000种,影响着3.5亿患者,其中近50%为儿童患者。在庞大的人口基数背景下,罕见病患者的总数变得不再“罕见”。

在VCLS,我们在罕见病患者与孤儿药产品开发者间建立起沟通和协作的桥梁,伴随罕见病治疗方案一路前行。今年的罕见病日,我们穿越五大洲七个国家,以我们团队的视角为罕见病发声,共同呼吁社会各界关注罕见病群体,推动罕见病研究、诊断和治疗的发展,让每一个罕见病患者都能获得应有的关爱和支持。

 

作为市场上首个为客户获得欧洲孤儿药认证及产品上市许可的企业,VCLS始终关注罕见病治疗方案开发,利用专家团队的丰富项目经验为客户加速孤儿药开发过程,助其早日为患者所用。

选择VCLS,为您的孤儿药产品开发打开胜利之门!

在VCLS,我们始终秉持以终为始的态度,与监管机构紧密沟通,致力于为客户的孤儿药产品开发与上市提供全面的解决方案:
  • 自有医学、科学和药政专家跨部门紧密协作,共同为客户确定合适的监管路径
  • 协助客户向监管部门递交孤儿药认证、加速路径项目、带条件批准以及早期药物可及计划申请
  • 以受试者为中心,制订和执行受试者参与计划,帮助客户撰写以受试者为中心的临床方案
  • 为客户定制市场准入策略,分析产品被纳入报销的潜力,与患者社群密切合作,以确认准入途径
 
发布于:2024年2月29日