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药政快讯

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最新药政快讯

VCLS荣获 ISO/IEC …

作为全球领先的健康科技产品解决方案提供商…

Post thumbnail EMA-FDA并行科学建议(PSA)

EMA-FDA并行科学建议(P…

关于PSA 作为全球主要的两大监管机构，…

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细胞与基因疗法

欧盟专家解析：如何提高先进治疗…

欧洲是各国制药公司和生物技术公司推出新药…

Post thumbnail 罕见病药物开发与监管系列 – 开发技术与总结

孤儿药与罕见病

罕见病药物开发与监管系列 …

由于罕见病的特殊性，其患者群体规模小，并…

Post thumbnail 罕见病药物开发与监管系列 – 激励措施

孤儿药与罕见病

罕见病药物开发与监管系列 …

在上篇中，我们介绍了孤儿药的认定，其意义…

Post thumbnail 罕见病药物开发与监管系列 – 罕见病定义与监管机构

孤儿药与罕见病

罕见病药物开发与监管系列 …

罕见病，顾名思义，指发病率极低的疾病。此…

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肿瘤学卓越中心（OCE）非常规监管程序 …

Post thumbnail 先进治疗产品的开发挑战及制胜关键

细胞与基因疗法

先进治疗产品的开发挑战及制胜关…

先进治疗产品涵盖细胞和基因治疗制品，在多…