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药政快讯
细胞与基因疗法
先进治疗产品(ATMP)在欧洲…
医疗产品的市场准入旨在使该健康技术不仅可…
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细胞与基因疗法
如何规划先进治疗产品在欧洲的市…
截至目前,欧盟委员会已批准了15个先进治…
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EMA
一文通晓欧盟临床试验法规过渡(…
2022年1月31日欧盟临床试验信息系统…
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CMC
细胞和基因治疗制品中物料的界定…
在上一篇中,我们介绍了不同地区法规中起始…
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Raw Materials(原材料)和S…
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FDA
FDA会议系列指南(D类会议)
会议内容 D类会议是申办方与CDER或C…
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FDA
FDA会议系列指南(Pre-N…
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FDA会议系列指南 (EOP …
阶段结束 (EOP) 会议一般在产品开发…