白皮书
FDA
美国IND申报要点解析
作为全球范围内首屈一指的医药产品市场，美…
药政快讯
FDA
热点追踪 | FDA发布人类基…
作为一种应用于疾病治疗的创新技术，人们对…
药政快讯
FDA
热点追踪：FDA发布最终版CA…
美国时间1月29日，FDA发布了关于CA…
药政快讯
EMA
合理应用欧盟SME政策，助力中…
关于PSA 作为创新医疗产品研发的主要推…
研讨会
英国脱欧
创新医药产品在英国的审批和准入…
英国脱欧后，英国药品与医疗保健产品监管机…
项目回顾
临床试验
VCLS助力晚期临床阶段儿科研…
一家生物技术公司直到其产品开发处于III…
项目回顾
CMC
VCLS助力细胞治疗产品商业化…
近年来，细胞和基因治疗药物以其在治疗癌症…
药政快讯
EMA
EMA-FDA并行科学建议(P…
关于PSA 作为全球主要的两大监管机构，…
