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FDA
美国IND申报要点解析
作为全球范围内首屈一指的医药产品市场,美…
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FDA
热点追踪 | FDA发布人类基…
作为一种应用于疾病治疗的创新技术,人们对…
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FDA
热点追踪:FDA发布最终版CA…
美国时间1月29日,FDA发布了关于CA…
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EMA
合理应用欧盟SME政策,助力中…
关于PSA 作为创新医疗产品研发的主要推…
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英国脱欧
创新医药产品在英国的审批和准入…
英国脱欧后,英国药品与医疗保健产品监管机…
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临床试验
VCLS助力晚期临床阶段儿科研…
一家生物技术公司直到其产品开发处于III…
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CMC
VCLS助力细胞治疗产品商业化…
近年来,细胞和基因治疗药物以其在治疗癌症…
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EMA
EMA-FDA并行科学建议(P…
关于PSA 作为全球主要的两大监管机构,…