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FDA会议系列指南白皮书

美国食品药品监督管理局 (FDA) 在药物开发过程中会通过一系列常规的正式会议为申办方提供许多互动和指导机会。在前序博文中，我们为大家就A类、B类、B类（EOP）、C 类和D类会议进行了深入剖析，详述如何向FDA提出会议申请，安排会议时间，进行会前准备，以及FDA可能的反馈情况等。申办方应根据需要尽早与FDA进行互动，以确保双方就产品开发和申请策略方面达成一致，避免不必要的耗时或陷入代价高昂的麻烦中。

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